Передбачуване використання
Він призначений для швидкого, якісного виявлення антитіл IgG/IgM проти важкого гострого респіраторного синдрому коронавірусу 2 (SARS-CoV-2) у зразку цільної крові, сироватки або плазми людини.Тест призначений для використання як допоміжний засіб у діагностиці захворювання на коронавірусну інфекцію, спричинену SARS-CoV-2.Тест надає попередні результати тестування.Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і не можуть використовуватися як єдина основа для лікування чи іншого терапевтичного рішення.Тільки для діагностики in vitro.
Принцип тестування
Він заснований на принципі імунологічного аналізу для визначення антитіл до COVID-19 IgG/IgM у цільній крові, сироватці та плазмі людини.Коли зразок додається до тестового пристрою, зразок поглинається в пристрій за допомогою капілярної дії, змішується з латексним кон’югатом рекомбінантного антигену SARS-CoV-2 і протікає через попередньо покриту мембрану.
Компонент REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 25 тестів |
Одноразовий | 1 шт | 25 шт |
Зразок розчину для лізису | 1 тюбик | 25 трубок |
Інструкції з використання | 1 шт | 1 шт |
Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт |
Якщо реагент зберігається в холодильнику при температурі 4-8 ℃, вийміть картку з реагентом і витримайте його при кімнатній температурі більше 30 хвилин.
1. Відкрийте мішок з алюмінієвої фольги для оглядової картки.Вийміть тестову картку та покладіть її горизонтально на стіл.
2. Використовуйте піпетку для аспірації зразка (сироватки, плазми або цільної крові) і додайте 10 мкл в отвір для зразка тестової картки, а потім негайно додайте 60 мкл розчину для розведення зразка.Почніть рахувати.
3. Через 15 хвилин прочитайте результати візуально.(Примітка: НЕ читайте результати через 20 хвилин!)
1.Негативний результат
Якщо з’являється лише контрольна лінія C, а лінії виявлення G і M не відображаються, це означає, що антитіла до нового коронавірусу не виявлені, і результат негативний.
2. Позитивний результат
2.1 Якщо з’являються і лінія контролю якості C, і лінія виявлення M, це означає, що виявлено антитіло IgM до нового коронавірусу, і результат позитивний на антитіло IgM.
2.2 Якщо з’являються і лінія контролю якості C, і лінія виявлення G, це означає, що виявлено антитіло IgG до нового коронавірусу, і результат позитивний на антитіло IgG.
2.3 Якщо з’являються і лінія контролю якості C, і лінії виявлення G і M, це означає, що виявлено антитіла IgG та IgM до нового коронавірусу, і результат є позитивним як на антитіла IgG, так і на IgM.
3. Недійсний результат
Якщо контрольну лінію C неможливо спостерігати, результати будуть недійсними, незалежно від того, чи відображається тестова лінія, і тест слід повторити.
Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
(COVID-19) Швидкий тест на антитіла IgM/IgG (латексна хроматографія) | B001C-01 | 1 тест/набір | Сироватка/плазма/цільна кров | 18 місяців | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 тестів/набір |