Швидкий імунологічний аналіз на COVID-19/грип A&B для прямого виявлення

Швидкий імунологічний аналіз на COVID-19/грип A&B для прямого виявлення,
Швидкий імунологічний аналіз на COVID-19/грип A&B для прямого виявлення,

Деталі продукту

Передбачуване використання
Комбінований швидкий тест на SARS-CoV-2 і антиген грипу A/B (латеральна хроматографія) слід використовувати разом із клінічними проявами та іншими результатами лабораторних досліджень, щоб допомогти в діагностиці пацієнтів із підозрою на SARS-CoV-2 або грип A /B інфекція.Тест призначений лише для медичних працівників.Він надає лише початковий результат скринінгового тесту, і для отримання підтвердження інфекції SARS-CoV-2 або грипу A/B слід застосувати більш конкретні альтернативні методи діагностики.Тільки для професійного використання.

Принцип тестування
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (латеральна хроматографія) — це латеральний хроматографічний імунологічний аналіз.Він має два результати Windows.Зліва для антигенів SARS-CoV-2.На нітроцелюлозній мембрані він має дві попередньо покриті лінії, тестову лінію «Т» і контрольну лінію «С».Праворуч знаходиться вікно результатів FluA/FluB, воно містить три попередньо покриті лінії, лінію тесту на грип «T1», лінію тесту на грип «T2» і лінію контролю «C» на нітроцелюлозній мембрані.

Основний зміст

Надані компоненти перераховані в таблиці.

Потік операції

• Крок 1: Відбір проб

Нахиліть голову пацієнта назад на 70 градусів.Обережно вставте тампон у ніздрю, поки тампон не досягне спинки носа.Залиште тампон у кожній ніздрі на 5 секунд для вбирання виділень.

• Крок 2: Тестування

1. Вийміть екстракційну пробірку з набору та тестову коробку з плівкового пакета, розірвавши паз.Покладіть їх на горизонтальну площину.

2. Після відбору проби просочіть мазок нижче рівня рідини буфера для екстракції зразка, поверніть і натисніть 5 разів.Час занурення мазка не менше 15 с.

3. Вийміть тампон і натисніть на край пробірки, щоб вичавити рідину з тампона.Викиньте тампон у біологічно небезпечні відходи.

4. Міцно закріпіть кришку піпетки на верхній частині аспіраційної трубки.Потім обережно поверніть екстракційну трубку 5 разів.

5. Перенесіть 2-3 краплі (приблизно 100 мкл) зразка на поверхню зразка тестової стрічки та запустіть таймер.Примітка: якщо використовуються заморожені зразки, вони повинні мати кімнатну температуру.

• Крок 3: Читання

Через 15 хвилин прочитайте результати візуально.(Примітка: НЕ читайте результати через 20 хвилин!)

Інтерпретація результатів

1. SARS-CoV-2 позитивний результат

Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (Т), так і на контрольній лінії (С).Це вказує на a

позитивний результат на антигени SARS-CoV-2 у зразку.

2.FluA Позитивний результат

Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T1), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на

позитивний результат на антигени FluA в зразку.

3. Грип Позитивний результат

Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T2), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на

позитивний результат на антигени FluB у зразку.

4.Негативний результат

Кольорова смуга з’являється лише на контрольній лінії (C).Це вказує на те, що

концентрації антигенів SARS-CoV-2 і FluA/FluB не існує або

нижче межі виявлення тесту.

5. Недійсний результат

Після виконання тесту на контрольній лінії не з’являється видима кольорова смуга.The

вказівки, можливо, були неправильно дотримані або, можливо, тест

погіршився.Рекомендується повторно перевірити зразок.

Інформація про замовлення

Тест на COVID-19/грип A&B – це імуноаналіз з бічним потоком, призначений для швидкого одночасного якісного аналізу in vitro
виявлення та диференціювання нуклеокапсидного антигену від SARS-CoV-2, грипу А та/або грипу В безпосередньо з переднього
мазки з носа або носоглотки, отримані від осіб, у яких є підозра на респіраторну вірусну інфекцію
відповідно до COVID-19 своїм медичним працівником протягом перших п’яти днів після появи симптомів.Клінічні ознаки і
симптоми респіраторної вірусної інфекції, викликаної SARS-CoV-2, і грипу можуть бути схожими.Тестування обмежено лабораторіями
сертифіковано згідно з Поправками щодо вдосконалення клінічної лабораторії 1988 року (CLIA), 42 USC §263a, які відповідають
вимоги до виконання тестів помірної, високої складності або тестування з відмовою.Цей продукт дозволено використовувати в пункті обслуговування
(POC), тобто в закладах догляду за пацієнтами, які діють відповідно до Сертифікату відмови від CLIA, Сертифікату відповідності або Сертифікату
Акредитація.