Передбачуване використання
Цей продукт є швидким одноетапним тестом для якісного виявлення стрептококів групи А (GAS) у мазку з горла.Це простий, швидкий і безінструментальний метод діагностики.Тільки для професійного використання в діагностиці in vitro.
Принцип тестування
Цей продукт є хроматографічним імуноаналізом з боковим потоком для виявлення антигену Streptococcus групи A у зразках мазка з горла людини.Мембрана попередньо покрита моноклональними антитілами проти антигенів Streptococcus групи A на ділянці тестової лінії.
Матеріали / надано | Кількість (1 тест/набір) | Кількість (5 тестів/набір) | Кількість (25 тестів/набір) |
Набір тестів | 1 тест | 5 тестів | 25 тестів |
Тампони | 1 шт | 5 пляшок | 15/2 пляшки |
Зразок розчину для лізису | 1 пляшка | 5 шт | 25 шт |
Інструкції з використання | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
1. Вийміть екстракційну пробірку з набору та тестову коробку з плівкового пакета, розірвавши паз.Покладіть їх на горизонтальну площину.
2. Замочіть мазок нижче рівня рідини буфера для екстракції зразка, поверніть і натисніть 5 разів.Час занурення мазка не менше 15 с.
3. Вийміть тампон і натисніть на край пробірки, щоб вичавити рідину з тампона.Викиньте тампон у біологічно небезпечні відходи.
Міцно закріпіть кришку піпетки на верхній частині аспіраційної трубки.Потім обережно поверніть пробірку для екстракції 5 разів. Перенесіть 2-3 краплі (приблизно 100 мкл) зразка на поверхню зразка тестової стрічки та запустіть таймер.
4.Зчитування результатів через 15-20 хвилин.Час пояснення результату не більше 20 хвилин.
Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до IFU або перегляньте відео про роботу продукту:
Негативний результат
З’являються як лінія С контролю якості, так і лінія Т виявлення, і результат є позитивним на антиген Streptococcus групи А.
Позитивний результат
З’являється лише лінія C контролю якості, а лінія T виявлення не має кольору, це вказує на те, що в зразку немає антигену Streptococcus групи A.
Недійсний результат
Після виконання тесту на контрольній лінії не з’являється видима кольорова смуга.Перегляньте процедуру тестування та повторіть тест, використовуючи новий тестовий пристрій.
Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
Набір для тестування на антиген стрептококу групи А (імунохроматографічний аналіз) | B019C-01 | 1 тест/набір | Tзразок мазка з горла | 18 місяців | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B019C-05 | 5 тестів/набір | ||||
B019C-025 | 25 тестів/набір |