Передбачуване використання
Набір для виявлення малярійного антигену розроблений як простий, швидкий, якісний і економічно ефективний метод одночасного виявлення та диференціації Plasmodium falciparum (Pf) і Plasmodium vivax (Pv) у цільній крові людини або цільній крові з пальця.Цей пристрій призначений для використання як скринінговий тест і для допоміжної діагностики інфекції P. f та Pv.
Принцип тестування
Набір для тестування на антиген малярії (латеральна хроматографія) заснований на принципі сендвіч-методу мікросфер із подвійними антитілами для швидкого якісного визначення антигену Pf/Pv у цільній крові людини або цільній крові пальця.Мікросфера позначена антитілами анти-HRP-2 (специфічними до Pf) на смузі T1 та антитілами проти PLDH (специфічними до Pv) на смузі T2, а поліклональні антитіла проти мишачого IgG нанесені на область контролю якості (C ).Якщо зразок містить антиген малярії HRP2 або pLDH і концентрація перевищує мінімальну межу виявлення, їм дозволяється реагувати з колоїдною мікросферою, покритою Mal-антитілом, з утворенням комплексу антитіло-антиген.Потім комплекс переміщується латерально по мембрані і відповідно зв’язується з антитілом, іммобілізованим на мембрані, утворюючи рожеву лінію на тестовій ділянці, що вказує на позитивний результат.Наявність контрольної лінії демонструє, що тест було виконано правильно, незалежно від наявності антигену Pf/Pv.
Компонент REF | B013C-01 | B013C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 25 тестів |
Розріджувач зразків | 1 пляшка | 1 пляшка |
крапельниця | 1 шт | 25 шт |
Інструкції з використання | 1 шт | 1 шт |
Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт |
Правильно зберіть цільну кров людини або кров з пальця.
1. Вийміть екстракційну пробірку з набору та тестову коробку з плівкового пакета, розірвавши паз.Покладіть його на горизонтальну площину.
2. Відкрийте сумку з алюмінієвої фольги з карткою перевірки.Вийміть тестову картку та покладіть її горизонтально на стіл.
3. Негайно додайте 60 мкл розчину для розведення зразка.Почніть рахувати.
Через 20 хвилин прочитайте результати візуально.(Примітка: НЕ читайте результати через 30 хвилин!)
1.Pf Позитивний
Наявність двох кольорових смуг («T1» і «C») у вікні результату вказує на Pf Positive.
2.Pv Позитивний
Наявність двох кольорових смуг («T2» і «C») у вікні результату вказує на Pv
3.Позитивний.Pf і Pv позитивні
Наявність трьох кольорових смуг («T1», «T2» і «C») у вікні результату може вказувати на змішану інфекцію P. f і Pan.
4.Негативний результат
Наявність лише контрольної лінії (C) у вікні результату вказує на негативний результат.
5. Недійсний результат
Якщо в контрольній зоні (C) смуга не з’являється, результати тесту недійсні, незалежно від наявності або відсутності лінії в тестовій зоні (T).Можливо, вказівки дотримувалися неправильно або тест міг погіршитися. Рекомендується повторити тест, використовуючи новий пристрій.
Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
Набір для експрес-тесту на антиген малярії HRP2/pLDH (Pf/Pv) (латеральна хроматографія) | B013C-01 | 1 тест/набір | Цільна кров/кров з пальця | 18 місяців | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B013C-25 | 25 тестів/набір |