Передбачуване використання:
Комбінований швидкий тест на антиген S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) — це швидкий тест in vitro з боковим потоком, також відомий як імунохроматографічний аналіз з боковим потоком, призначений для якісного виявлення антигенів S. Typhi та Paratyphi у зразках фекалій з пацієнтів.Результати комбінованого швидкого тесту на антиген S. Typhi/Paratyphi слід інтерпретувати в поєднанні з клінічною оцінкою пацієнта та іншими діагностичними методами.
Принципи тестування:
Швидкий тест на антиген S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) — це латеральний імунологічний хроматографічний аналіз.На нітроцелюлозній мембрані він має три лінії з попереднім покриттям: «T1» S. Typhi Test, «T2» Paratyphi Test і «C» Control лінію.Мишачі моноклональні анти-S.Антитіла Typhi та анти-Paratyphi нанесені на область тестової лінії, а козячі антитіла IgY проти курей нанесені на контрольну область. Коли зразок оброблено та додано до лунки зразка, антигени S. Typhi/Paratyphi у зразку взаємодіють із кон'югат S. Typhi/Paratyphi, мічений антитілом, що утворює комплекси кольорових частинок антиген-антитіло.Комплекси мігрують на нітроцелюлозній мембрані через капілярну дію до тестової лінії, де вони захоплюються мишачими моноклональними анти-S.Антитіла до тифу/паратифу.Кольорова лінія T1 відображається у вікні результатів, якщо в зразку присутні антигени S. Typhi, і інтенсивність залежить від кількості антигену S. Typhi.Кольорова лінія T2 відображається у вікні результатів, якщо антигени Paratyphi присутні в зразку, і інтенсивність залежить від кількості антигену Paratyphi.Якщо антигени S.Typhi/Paratyphi у зразку відсутні або вони нижчі за межі виявлення, у тестовій лінії (T1 і T2) пристрою немає видимої кольорової смуги.Це свідчить про негативний результат.Ні тестова, ні контрольна лінії не видно у вікні результатів до нанесення зразка.Для вказівки на дійсність результату потрібна видима контрольна лінія
Компонент REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Тестова касета | 1 тест | 5 тестів | 25 тестів |
Буфер | 1 пляшка | 5 пляшка | 25/2 пляшки |
Сумка для транспортування зразків | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
Інструкція з використання | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
Крок 1: Зразокe Підготовка
1. Зберіть зразки фекалій у чисті, герметичні контейнери.
2. Транспортування та зберігання зразків: Зразки можна зберігати при кімнатній температурі протягом 8 годин або охолоджувати при температурі від 36°F до 46°F (від 2°C до 8°C) до 96 годин.
3. Зразки фекалій, які зберігаються в замороженому вигляді, можна розморожувати до 2 разів при –10°C або нижче.Якщо використовуєте заморожені зразки, розморозьте їх при кімнатній температурі.Не дозволяйте зразкам фекалій залишатися в розчинній суміші більше 2 годин.
Крок 2: Тестування
1. Перед тестуванням уважно прочитайте інструкцію.Перед тестуванням дайте тестовим касетам, розчину зразка та зразкам збалансувати кімнатну температуру (15-30 ℃ або 59-86 градусів за Фаренгейтом).
2. Вийміть тест-касету з пакета з фольги та покладіть на рівну поверхню.
3. Відкрутіть пляшку із зразком, скористайтеся доданою паличкою-аплікатором, прикріпленою до кришки, щоб перенести невеликий шматочок зразка калу (3-5 мм у діаметрі; приблизно 30-50 мг) у пляшку для зразка, що містить буфер для підготовки зразка.
4. Встановіть палицю в пляшку та надійно затягніть.Ретельно перемішайте зразок калу з буфером, кілька разів струшуючи пляшку, і залиште пробірку на 2 хвилини.
5. Відкрутіть наконечник пляшки зі зразком і тримайте пляшку у вертикальному положенні над лункою для зразка касети, додайте 3 краплі (100-120 мкл) розведеного зразка калу в лунку для зразка.
Крок 3: Читання
Ознайомтеся з результатами через 15-20 хвилин.Час пояснення результату не більше 20 хвилин
1. S. Typhi Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T1), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат антигенів S. Typhi у зразку.
2. Паратифи Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T2), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат антигенів паратифів у зразку.
3. S. Typhi та Paratyphi Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються на тестовій лінії (T1), тестовій лінії (T2) і контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат для антигенів S. Typhi та Paratyphi у зразку.
4. Негативний результат
Кольорова смуга з’являється лише на контрольній лінії (C).Це означає, що концентрація антигенів S. Typhi або Paratyphi не існує або є нижчою за межу виявлення тесту.
5. Недійсний результат
Після виконання тесту на контрольній лінії не з’являється видима кольорова смуга.Можливо, вказівки дотримувалися неправильно або тест міг погіршитися.Рекомендується повторно перевірити зразок
Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
Набір для експрес-тесту комбінованого антигену S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) | B033C-01 | 1 тест/набір | Фекальний | 24 місяці | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 тестів/набір | ||||
B033C-25 | 25 тестів/набір |