Передбачуване використання:
Комбінований швидкий тест на антиген S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) — це швидкий тест in vitro з боковим потоком, також відомий як імунохроматографічний аналіз з боковим потоком, призначений для якісного виявлення антигенів S. Typhi та Paratyphi у зразках фекалій з пацієнтів.Результати комбінованого швидкого тесту на антиген S. Typhi/Paratyphi слід інтерпретувати в поєднанні з клінічною оцінкою пацієнта та іншими діагностичними методами.
Принципи тестування:
Швидкий тест на антиген S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) — це латеральний імунологічний хроматографічний аналіз.На нітроцелюлозній мембрані він має три лінії з попереднім покриттям: «T1» S. Typhi Test, «T2» Paratyphi Test і «C» Control лінію.Мишачі моноклональні анти-S.Антитіла Typhi та анти-Paratyphi нанесені на область тестової лінії, а козячі антитіла IgY проти курей нанесені на контрольну область. Коли зразок оброблено та додано до лунки зразка, антигени S. Typhi/Paratyphi у зразку взаємодіють із кон'югат S. Typhi/Paratyphi, мічений антитілом, що утворює комплекси кольорових частинок антиген-антитіло.Комплекси мігрують на нітроцелюлозній мембрані через капілярну дію до тестової лінії, де вони захоплюються мишачими моноклональними анти-S.Антитіла до тифу/паратифу.Кольорова лінія T1 відображається у вікні результатів, якщо в зразку присутні антигени S. Typhi, і інтенсивність залежить від кількості антигену S. Typhi.Кольорова лінія T2 відображається у вікні результатів, якщо антигени Paratyphi присутні в зразку, і інтенсивність залежить від кількості антигену Paratyphi.Якщо антигени S.Typhi/Paratyphi у зразку відсутні або вони нижчі за межі виявлення, у тестовій лінії (T1 і T2) пристрою немає видимої кольорової смуги.Це свідчить про негативний результат.Ні тестова, ні контрольна лінії не видно у вікні результатів до нанесення зразка.Для вказівки на дійсність результату потрібна видима контрольна лінія
| Компонент REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
| Тестова касета | 1 тест | 5 тестів | 25 тестів |
| Буфер | 1 пляшка | 5 пляшка | 25/2 пляшки |
| Сумка для транспортування зразків | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
| Інструкція з використання | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
| Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
Крок 1: Зразокe Підготовка
1. Зберіть зразки фекалій у чисті, герметичні контейнери.
2. Транспортування та зберігання зразків: Зразки можна зберігати при кімнатній температурі протягом 8 годин або охолоджувати при температурі від 36°F до 46°F (від 2°C до 8°C) до 96 годин.
3. Зразки фекалій, які зберігаються в замороженому вигляді, можна розморожувати до 2 разів при –10°C або нижче.Якщо використовуєте заморожені зразки, розморозьте їх при кімнатній температурі.Не дозволяйте зразкам фекалій залишатися в розчинній суміші більше 2 годин.
Крок 2: Тестування
1. Перед тестуванням уважно прочитайте інструкцію.Перед тестуванням дайте тестовим касетам, розчину зразка та зразкам збалансувати кімнатну температуру (15-30 ℃ або 59-86 градусів за Фаренгейтом).
2. Вийміть тест-касету з пакета з фольги та покладіть на рівну поверхню.
3. Відкрутіть пляшку із зразком, скористайтеся доданою паличкою-аплікатором, прикріпленою до кришки, щоб перенести невеликий шматочок зразка калу (3-5 мм у діаметрі; приблизно 30-50 мг) у пляшку для зразка, що містить буфер для підготовки зразка.
4. Встановіть палицю в пляшку та надійно затягніть.Ретельно перемішайте зразок калу з буфером, кілька разів струшуючи пляшку, і залиште пробірку на 2 хвилини.
5. Відкрутіть наконечник пляшки зі зразком і тримайте пляшку у вертикальному положенні над лункою для зразка касети, додайте 3 краплі (100-120 мкл) розведеного зразка калу в лунку для зразка.
Крок 3: Читання
Ознайомтеся з результатами через 15-20 хвилин.Час пояснення результату не більше 20 хвилин
1. S. Typhi Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T1), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат антигенів S. Typhi у зразку.
2. Паратифи Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (T2), так і на контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат антигенів паратифів у зразку.
3. S. Typhi та Paratyphi Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються на тестовій лінії (T1), тестовій лінії (T2) і контрольній лінії (C).Це вказує на позитивний результат для антигенів S. Typhi та Paratyphi у зразку.
4. Негативний результат
Кольорова смуга з’являється лише на контрольній лінії (C).Це означає, що концентрація антигенів S. Typhi або Paratyphi не існує або є нижчою за межу виявлення тесту.
5. Недійсний результат
Після виконання тесту на контрольній лінії не з’являється видима кольорова смуга.Можливо, вказівки дотримувалися неправильно або тест міг погіршитися.Рекомендується повторно перевірити зразок
| Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
| Набір для експрес-тесту комбінованого антигену S. Typhi/Paratyphi (імунохроматографічний аналіз) | B033C-01 | 1 тест/набір | Фекальний | 24 місяці | 2-30 ℃ |
| B033C-05 | 5 тестів/набір | ||||
| B033C-25 | 25 тестів/набір |