Передбачуване використання
Набір для швидкого виявлення антигену SARS-CoV-2 у слині (латексна хроматографія) слід використовувати в поєднанні з клінічними проявами та іншими результатами лабораторних досліджень, щоб допомогти в діагностиці пацієнтів із підозрою на інфекцію SARS-CoV-2.Тест
призначений для використання лише медичними працівниками.Він надає лише початковий результат скринінгового тесту, і для отримання підтвердження інфекції SARS-CoV-2 слід застосувати більш конкретні альтернативні методи діагностики.тільки для професійного використання.
Принцип тестування
Це аналіз латерального потоку, який якісно визначає присутність білка нуклеокапсиду (N) у зразках верхніх дихальних шляхів.Цей аналіз латерального потоку розроблений у форматі сендвіч-імунологічного аналізу з подвійними антитілами.
Компонент/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Тестова касета | 1 тест | 5 тестів | 25 тестів |
Одноразові паперові стаканчики | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
Зразок розчину для лізису | 1 тюбик | 5 трубок | 25 трубок |
Сумка для транспортування зразків | 1 шт | 5 шт | 25 шт |
Інструкції з використання | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
Сертифікат відповідності | 1 шт | 1 шт | 1 шт |
Позитивний результат
Кольорові смуги з’являються як на тестовій лінії (Т), так і на контрольній лінії (С).Це вказує на позитивний результат щодо антигенів SARS-CoV-2 у зразку.
Негативний результат
Кольорова смуга з’являється лише на контрольній лінії (C).Це вказує на те, що концентрація антигенів SARS-CoV-2 не існує або нижче межі виявлення тесту.
Недійсний результат
Після виконання тесту на контрольній лінії не з’являється видима кольорова смуга.The
інструкції могли бути неправильно дотримані або тест міг погіршитися.Рекомендується повторно перевірити зразок.
Назва продукту | кішкаНемає | Розмір | Зразок | Термін придатності | пер.& Sto.темп. |
Набір для швидкого виявлення антигену слини SARS-CoV-2 (латексна хроматографія) | XGKY-002 | 1 тест/набір | Sжива | 18 місяців | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 тестів/набір | ||||
XGKY-002-25 | 25 тестів/набір |